烟台44家涉药单位“严重失信”将影响换证招投标等

近日，烟台市取食药监局印发了2015年度药品经营和用于单位信用等级审定报告，2015年度划入信用等级审定的3606家药品经营企业和4934家药品用于单位中，被评订为长胜等级4923家，基本长胜等级3411家，明知等级162家，相当严重明知等级44家。据理解，烟台自实施药品安全性信用等级管理办法，将企业的诚信考核结果与换证、证书、更改许可内容、招投标等有机融合，一旦被选为“明知”，将恣意有限。在检查过程中，药品经营环节不存在的主要违法违规行为：一是并未按拒绝通过GSP证书或者通过证书后放开管理，质量管理滑坡；二是予以批准后私自更改经营方式；三就是指非法渠道购置药品甚至购置销售假药；四是未按规定实行计算机系统管理，无法保证药品质量可追溯；五是执业药师或者药学技术人员不工商管理在岗，无法有效地履行职责。

药品用于环节不存在的主要违法违规行为：一是未严苛实施继续执行《山东省药品用于质量管理规范》；二是未创建现实原始的药品购置记录，从向警方单位或个人处购置药品、购置用于假劣药；三是未成立阴凉药品储存区，药品存储条件约将近拒绝或药品放置恐慌。综合分析，药品购置渠道不规范、并未创建现实原始的购销遗记录甚至从非法渠道购销假劣药品仍为药品市场监管长年和相当严重风险。

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